“ 海外认证,实力见证 ”
2021年5月31日,以诺康自主研发的超声软组织切割止血手术设备,获得ANVISA(巴西医疗器械管理局)认证。
同年1月,已获得KFDA(韩国食品药品监督管理局)认证。
这是以诺康继2019年8月获超声刀欧盟认证,2020年8月获中国药监局第一个与国际大公司对标对等的闭合5毫米血管注册证后,再次获得两大海外认证。
海外自主持证,这对于以诺康超声软组织切割止血手术设备全球市场份额的增长,增加了更多的灵活性和自由度。这表明,实力,让以诺康正按照自己既定的计划和战略部署,稳步扩大国际市场规模,在国际市场上逐渐站稳脚跟。
“ 对标进口,不输口碑 ”
以诺康连续拿下国内、国际多个认证,凭借的是它的优良性能与外界客观的评价:与进口品牌相比,在软组织分离切割的效果和止血效果的总体满意度方面无差异;术中闭合血管、出血量、仪器操作性能等方面无差异;术后生命体征、不良事件等安全性指标方面无差异。
‖ 更快的切割速度
‖ 更小的热损伤
‖ 更大的脉管闭合直径(5mm)
‖ 更大的闭合前脉管截面积(19.625mm2)
‖ 更高的血管闭合爆破压
自2019年8月海外上市以来,凭借这五大性能优势,简洁大方的外观设计和操作舒适的结构设计,以诺康超声软组织切割止血手术设备获得了全球范围内临床专家的高度评价。
(以诺康超声软组织切割止血手术设备在国外临床手术中的应用)
“ 不忘初心,砥砺前行 ”
以诺康医疗,由数位海归留学人员与国内医疗行业资深人士联合创办,主要专注于超声手术器械及眼科器械领域的开发与创新,拥有一流的超声手术设备和系统的研发团队及核心技术,自2014年成立以来,现已申请专利50余项。
公司总部位于苏州,并在加州设有研发实验室,是苏州工业园区引进的高科技企业,拥有10000多平米的研发和生产基地。
在高端医疗器械领域,以诺康将致力于以优质的产品提升临床疗效,减轻患者痛苦,发展打造国内外先进的高端超声和眼科医疗器械,为全球超声医疗治疗领域带来更高质量的产品与服务。